Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S-TAP kontra RSB vid midjeabdominal laparotomi

14 november 2025 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Jämförelse av effekterna av subkostal transversus abdominis-planblock jämfört med rectusslidesblock på postoperativ smärta vid laparotomi med mittlinjeabdominalt snitt

Syftet är att jämföra de postoperativa smärtlindrande effekterna av Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (S-TAP) kontra Rectus Sheath Block (RSB) hos patienter som genomgår laparotomi med mittlinjeincision i buken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades in i två randomiserade grupper: Grupp 1 (S-TAP-grupp, n=30) och Grupp 2 (RSB-grupp, n=30). Alla patienter kommer att få samma standardiserade generell anestesi enligt sjukhusets protokoll. Alla blockeringar kommer att utföras med samma ultraljuds- och blockutrustning, och av samma läkare. Alla patienter kommer att få Paracetamol 1gr och Dexketoprofen 50mg intravenöst (IV) 10 minuter före hudslutning. Efter att operationen slutförts kommer patienter i Grupp 1 att få subkostalt transversus abdominis-planblock (S-TAP) med 20 ml av 0,25% bupivakain bilateralt (med en total volym av 40 ml). Patienter i Grupp 2 kommer att få rectus sheath-block (RSB) med 20 ml av 0,25% bupivakain bilateralt (med en total volym av 40 ml). Rutinmässig analgetisk procedur bestående av 3x1gr Paracetamol och 2x50mg Dexketoprofen kommer att följas postoperativt under 24 timmar. Numerisk skattningsskala (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta vid 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen. Tramadol 50mg IV kommer att administreras som räddningsanalgetikum för alla patienter om NRS-poäng är lika med eller högre än 4. Total Tramadolförbrukning kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år som genomgått laparotomi med mittlinjeincision under generell anestesi och var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III enligt ASA riskklassificering.

Exklusionskriterier:

  • patienter som inte gett samtycke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
  • patienter som använder antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedövningsmedelsallergier,
  • patienter med instabil hemodynamik,
  • patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtutvärdering
  • patienter som fått ileostomi eller kolostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RSB
För denna grupp kommer RS-block att utföras bilateralt direkt efter operationsslut med patienten i ryggläge. För RSB placeras en högfrekvent linjär transducer-USG ovanför naveln i tvärriktning. Sonden flyttas sedan lateralt tills rectus abdominis-muskeln, dess posteriora skida och bukhinnan kan visualiseras tydligt. Blocknålen införs in-plane från lateralt till medialt riktning, inriktad mot den posteriora skidan av rectus abdominis-muskeln. Efter negativ aspiration och hydrodissektion med 1-2 mL koksaltlösning samt verifiering av nåltippens läge, administreras 20 mL 0,25% bupivakain på varje sida, med en total av 40 mL bilateralt.
20 ml 0,25 % bupivakain på varje sida
Aktiv komparator: S-TAP
För denna grupp kommer S-TAP-block att utföras bilateralt direkt efter operationens avslutande med patienterna i ryggläge. För S-TAP placeras en högfrekvent linjär transducer USG under svärdformslöpet, på linea alba tvärs över. Sonden flyttas sedan lateralt längs revbensbågen med en lätt snedrörelse för att anpassa sig till revbensbågen tills transversus abdominis-muskeln visualiseras under rectus abdominis-muskeln. Blocknålen införs i-plan från inferolateral till superomedial riktning, med inriktning mot fascialplanet mellan transversus abdominis- och rectus abdominis-musklerna. Efter negativ aspiration och hydrodissektion med 1-2 mL koksaltlösning samt verifiering av nåltippens läge, administreras 20 mL 0,25% bupivakain på varje sida, med totalt 40 mL bilateralt.
20 ml av 0,25 % bupivakain på varje sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Numerisk betygsskala används för smärtbedömning. Poängen för den numeriska betygsskalan förändras mellan 0 till 10 poäng. 10 poäng betyder "den allvarligaste smärtan som patienten någonsin haft". 0 Point betyder "Det finns ingen smärta." Högre poäng innebär sämre resultat.
Postoperativ 24 timmar
Total tramadolförbrukning
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
Den postoperativa totala behovet av räddningssmärtstillande registrerades som "milligram" i enhet.
Postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera