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S-TAP frente a RSB en Laparotomía con Incisión Abdominal Mediana

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparación de los Efectos del Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Subcostal Versus el Bloqueo de la Vaina del Recto sobre el Dolor Postoperatorio en Laparotomía con Incisión Abdominal Mediana

El objetivo es comparar los efectos analgésicos postoperatorios del Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Subcostal (S-TAP) frente al Bloqueo de la Vaina del Recto (RSB) en pacientes sometidos a laparotomía con incisión abdominal media.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron en dos grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo S-TAP, n=30) y Grupo 2 (grupo RSB, n=30). Todos los pacientes recibirán la misma anestesia general estándar según el protocolo del hospital. Todos los bloqueos se aplicarán con el mismo equipo de ecografía y bloqueo, y por el mismo médico. Todos los pacientes recibirán 1g de paracetamol y 50mg de dexketoprofeno por vía intravenosa (IV) 10 minutos antes del cierre de la piel. Una vez finalizada la cirugía, los pacientes del Grupo 1 recibirán un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (S-TAP) con 20 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente (con un volumen total de 40 mL). Los pacientes del Grupo 2 recibirán un bloqueo de la vaina del recto (RSB) con 20 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente (con un volumen total de 40 mL). Se seguirá un procedimiento analgésico rutinario que consiste en 3x1g de paracetamol y 2x50mg de dexketoprofeno durante 24 horas postoperatorias. Se utilizará la Escala Numérica de Valoración (NRS) para evaluar el dolor postoperatorio a la 1ª, 6ª, 12ª, 18ª y 24ª hora después de la cirugía. Se administrará tramadol 50mg IV como analgésico de rescate para todos los pacientes si la puntuación NRS es igual o superior a 4. Se calculará el consumo total de tramadol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años que fueron sometidos a laparotomía con incisión media bajo anestesia general y clasificados como Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III según la clasificación de riesgo ASA.

Criterios de exclusión:

  • pacientes que no dieron su consentimiento,
  • pacientes con coagulopatía,
  • pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloqueo,
  • pacientes que utilizan anticoagulantes,
  • pacientes con alergias a fármacos anestésicos locales,
  • pacientes con hemodinámica inestable,
  • pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
  • pacientes que recibieron ileostomía o colostomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RSB
Para este grupo, los bloques RS se realizarán bilateralmente inmediatamente después de la finalización de la cirugía con los pacientes en posición supina. Para el RSB, se coloca un transductor lineal de alta frecuencia de USG por encima del ombligo transversalmente. La sonda se moverá luego lateralmente hasta que el músculo recto abdominal, su vaina posterior y el peritoneo puedan visualizarse claramente. La aguja de bloqueo se insertará en plano desde dirección lateral a medial, apuntando hacia la vaina posterior del músculo recto abdominal. Tras aspiración negativa e hidrodisección con 1-2 mL de solución salina y verificación de la ubicación de la punta de la aguja, se administrarán 20 mL de bupivacaína al 0.25% en cada lado, con un total de 40 mL bilateralmente.
Procedimiento: Bloqueo de la Vaina del Recto
20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado
Comparador activo: S-TAP
Para este grupo, los bloqueos S-TAP se realizarán bilateralmente inmediatamente después de la finalización de la cirugía con los pacientes en posición supina. Para el S-TAP, se coloca un transductor lineal de alta frecuencia de USG debajo del proceso xifoides, sobre la línea alba transversalmente. La sonda se moverá luego lateralmente a lo largo del margen costal con un movimiento ligeramente oblicuo para coincidir con el arco costal hasta que se visualice el músculo transverso del abdomen debajo del músculo recto abdominal. La aguja de bloqueo se insertará en plano desde la dirección inferolateral a superomedial, apuntando hacia el plano fascial entre los músculos transverso del abdomen y recto abdominal. Después de una aspiración negativa e hidrodisección con 1-2 mL de solución salina y verificar la ubicación de la punta de la aguja, se administrarán 20 mL de bupivacaína al 0.25% en cada lado, con un total de 40 mL bilateralmente.
Procedimiento: Bloqueo del Plano Transverso Abdominal Subcostal
20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La escala de calificación numérica se usa para la evaluación del dolor. Las puntuaciones de la escala de calificación numérica cambian entre 0 y 10 puntos. 10 puntos significan "el dolor más severo que el paciente haya tenido". 0 punto significa "no hay dolor". Los puntajes más altos significan un peor resultado.
Postoperatorio 24 horas
Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
La necesidad total de analgésicos de rescate postoperatorios se registró como "miligramo" en unidad.
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cumhuriyet University

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-03/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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