Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-TAP vs RSB keskiabdominalisen leikkauksen laparotomiassa

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vertailu subkostaalisen transversus abdominis -tason lohkon ja rektustupen lohkon vaikutuksista postoperatiiviseen kipuun keskiviivaan tehdyssä vatsan avoleikkauksessa

Tavoitteena on verrata Subcostal Transversus Abdominis Plane -blokadia (S-TAP) ja Rectus Sheath -blokadia (RSB) postoperatiivisia analgeettisia vaikutuksia potilailla, joille tehdään laparotomia keskiviivaan tehdyllä vatsan leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: Ryhmä 1 (S-TAP-ryhmä, n=30) ja Ryhmä 2 (RSB-ryhmä, n=30). Kaikki potilaat saavat saman vakioyleisanestesian sairaalan protokollan mukaisesti. Kaikki hermolommennukset suoritetaan samalla ultraäänilaitteistolla ja lommentusvälineistöllä, ja saman lääkärin toimesta. Kaikki potilaat saavat Parasetamolia 1g ja Deksketoprofeenia 50mg laskimonsisäisesti (IV) 10 minuuttia ennen ihonsulkemista. Leikkauksen päätyttyä Ryhmän 1 potilaat saavat subkostaalisen transversus abdominis -tason lommennuksen (S-TAP) 20 ml:lla 0,25% bupivakaiinia molemmin puolin (kokonaistilavuus 40 ml). Ryhmän 2 potilaat saavat suoraisen vatsalihaksen tuppilon (RSB) 20 ml:lla 0,25% bupivakaiinia molemmin puolin (kokonaistilavuus 40 ml). Rutiininomainen kivunlievitysmenettely, joka koostuu 3x1g Parasetamolista ja 2x50mg Deksketoprofeenista, noudatetaan leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ajan. Numeerista asteikkoa (NRS) käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin leikkauksen jälkeen 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntina. Tramadolia 50mg IV annetaan pelastusanalgeettina kaikille potilaille, jos NRS-pisteet ovat 4 tai korkeammat. Kokonaistramadolin käyttö lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat yli 18-vuotiaat, joille tehtiin laparotomia keskiviillon kautta yleisanestesian alaisena ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III luokituksen mukaan ASA-riskin luokituksen mukaisesti.

Erimmäiset kriteerit:

  • potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
  • potilaat, joilla on koagulopatia,
  • potilaat, joilla on infektion merkit lohkopotkualueella,
  • antikoagulantteja käyttävät potilaat,
  • potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
  • potilaat, joilla on epästabiili hemodynamiikka,
  • potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin aikana
  • potilaat, joille tehtiin ileostomia tai kolostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RSB
Tälle ryhmälle RS-lohkot suoritetaan molemmin puolin välittömästi leikkauksen päätyttyä potilaiden ollessa selällään. RSB:lle korkeataajuuksinen lineaarinen kaikuluotain USG asetetaan poikittain napan yläpuolelle. Luotainta siirretään sitten sivusuunnassa, kunnes suorat vatsalihas, sen takakalvo ja vatsakalvo näkyvät selvästi. Lohkoneula työnnetään tasossa sivusta sisäänpäin kohti suoran vatsalihkaan takakalvoa. Negatiivisen aspiraation ja 1-2 ml:n suolaliuoshidrodissektion jälkeen sekä neulan kärjen sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle, yhteensä 40 ml molemmin puolin.
Menettely: Suoran vatsalihaksen tuppitulehdus
20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
Active Comparator: S-TAP
Tälle ryhmälle S-TAP-lohkotoimenpiteet suoritetaan molemmin puolin välittömästi leikkauksen päätyttyä potilaiden ollessa selällään. S-TAP:ia varten korkeataajuinen lineaarinen kaikuluotain asetetaan rintalastan alaosan alapuolelle, linja albaan poikittain. Luotainta siirretään sitten sivusuunnassa kylkiluun reunan suuntaisesti hieman vinoon liikkeeseen kylkiluun kaaren mukaisesti, kunnes poikittainen vatsalihas nähdään suoran vatsalihaksen alapuolella. Lohkoneula työnnetään tasossa alhaalta ulkoa ylös sisäänpäin suunnaten poikittaisen ja suoran vatsalihkaan väliin. Negatiivisen aspiraation ja 1-2 ml:n suolaliuoshidrodissektion jälkeen sekä neulan kärjen sijainnin varmistamisen jälkeen annostellaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle, yhteensä 40 ml molemmin puolin.
Menettely: Subkostaalinen transversus abdominis -tason lohkotus
20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallakin puolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kipuarviointiin käytetään numeerista luokitusasteikkoa. Numeerisen luokitusasteikon pisteet muuttuvat välillä 0–10 pistettä. 10 pistettä tarkoittaa "vakavin kipu, joka potilaalla koskaan oli". 0 piste tarkoittaa "kipua ei ole." Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kokonais tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
Postoperatiivinen kokonaispelastusanalgeettinen tarve kirjattiin yksikkönä "milligramma".
Postoperatiiviset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cumhuriyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-03/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Suoran vatsalihaksen tuppitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa