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S-TAP vs RSB na Laparotomia por Incisão Abdominal Mediana

14 de novembro de 2025 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparação dos Efeitos do Bloco do Plano Transverso do Abdómen Subcostal Versus Bloco da Bainha do Reto na Dor Pós-Operatória em Laparotomia com Incisão Abdominal Mediana

O objetivo é comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios do Bloco do Plano Transverso do Abdómen Subcostal (S-TAP) versus o Bloco da Bainha do Reto (RSB) em doentes submetidos a laparotomia com incisão abdominal mediana.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes foram divididos em dois grupos randomizados: Grupo 1 (grupo S-TAP, n=30) e Grupo 2 (grupo RSB, n=30). Todos os doentes receberão a mesma anestesia geral padrão de acordo com o protocolo hospitalar. Todos os bloqueios serão aplicados com o mesmo equipamento de ecografia e bloqueio, e pelo mesmo médico. Todos os doentes receberão 1g de Paracetamol e 50mg de Dexketoprofeno por via intravenosa (IV) 10 minutos antes do encerramento da pele. Após a conclusão da cirurgia, os doentes do Grupo 1 receberão bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (S-TAP) com 20 mL de bupivacaína a 0,25% bilateralmente (com um volume total de 40 mL). Os doentes do Grupo 2 receberão bloqueio da bainha do reto (RSB) com 20 mL de bupivacaína a 0,25% bilateralmente (com um volume total de 40 mL). Será seguido o procedimento analgésico de rotina consistindo em 3x1g de Paracetamol e 2x50mg de Dexketoprofeno no período pós-operatório durante 24 horas. A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia. Tramadol 50mg IV será administrado como analgésico de resgate para todos os doentes se a pontuação NRS for igual ou superior a 4. O consumo total de Tramadol será calculado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a laparotomia com incisão mediana sob anestesia geral e classificados como Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco da ASA.

Critérios de Exclusão:

  • pacientes que não deram consentimento,
  • pacientes com coagulopatia,
  • pacientes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
  • pacientes a utilizar anticoagulantes,
  • pacientes com alergias a medicamentos anestésicos locais,
  • pacientes com hemodinâmica instável,
  • pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
  • pacientes que receberam ileostomia ou colostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RSB
Para este grupo, os blocos RS serão realizados bilateralmente imediatamente após a conclusão da cirurgia, com os pacientes em posição supina. Para o RSB, um transdutor linear de alta frequência USG é colocado acima do umbigo transversalmente. A sonda será então movida lateralmente até que o músculo reto abdominal, a sua bainha posterior e o peritónio possam ser visualizados claramente. A agulha de bloqueio será inserida no plano da direção lateral para medial, visando a bainha posterior do músculo reto abdominal. Após aspiração negativa e hidrodissociação com 1-2 mL de solução salina e verificação da localização da ponta da agulha, serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, totalizando 40 mL bilateralmente.
Procedimento: Bloqueio da Bainha do Reto
20 mL de bupivacaína a 0,25% de cada lado
Comparador Ativo: S-TAP
Para este grupo, os bloqueios S-TAP serão realizados bilateralmente logo após a conclusão da cirurgia, com os pacientes em posição supina. Para o S-TAP, um transdutor linear de alta frequência é colocado abaixo do processo xifoide, na linha alba transversalmente. A sonda será então movida lateralmente ao longo da margem costal com um leve movimento oblíquo para acompanhar o arco costal até que o músculo transverso do abdómen seja visualizado sob o músculo reto abdominal. A agulha de bloqueio será inserida no plano da direção inferolateral para superomedial, apontando para o plano fascial entre os músculos transverso do abdómen e reto abdominal. Após aspiração negativa e hidrodissociação com 1-2 mL de solução salina e verificação da localização da ponta da agulha, serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, totalizando 40 mL bilateralmente.
Procedimento: Bloqueio Transverso do Plano Abdominal Subcostal
20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor. As pontuações da escala de classificação numérica mudam entre 0 a 10 pontos. 10 pontos significam "a dor mais severa que o paciente já teve". 0 ponto significa "não há dor". Pontuações mais altas significam o pior resultado.
Pós -operatório 24 horas
Consumo total de tramadol
Prazo: 24 horas pós-operatórias
A necessidade total de analgésicos de resgate no pós-operatório foi registada como "miligrama" em unidade.
24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-03/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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