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중앙 복부 절개 개복술에서 S-TAP 대 RSB

2025년 11월 14일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

배 중앙 절개 복부 수술 후 통증에 대한 늑골하 횡복근 경막 차단과 직복근 차단의 효과 비교

목적은 정중 복부 절개를 통한 개복술을 받는 환자에서 늑골하 횡복근 경막 차단(S-TAP)과 복직근 차단(RSB)의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 무작위 그룹으로 나누어졌습니다: 그룹 1(S-TAP 그룹, n=30)과 그룹 2(RSB 그룹, n=30). 모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 동일한 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 모든 차단술은 동일한 초음파 및 차단 장비를 사용하여 동일한 의사가 시행합니다. 모든 환자는 피부 봉합 10분 전에 파라세타몰 1g 및 덱스케토프로펜 50mg 정맥 주사(IV)를 투여받습니다. 수술 완료 후, 그룹 1의 환자들은 0.25% 부피바카인 20mL를 양측에(총 부피 40mL) 투여하는 협부 횡복막 평면 차단술(S-TAP)을 받게 됩니다. 그룹 2의 환자들은 0.25% 부피바카인 20mL를 양측에(총 부피 40mL) 투여하는 직근초 차단술(RSB)을 받게 됩니다. 수술 후 24시간 동안 파라세타몰 1g 3회 및 덱스케토프로펜 50mg 2회로 구성된 일상적인 진통 절차가 시행됩니다. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 1, 6, 12, 18, 24시간에 술후 통증을 평가합니다. NRS 점수가 4점 이상인 모든 환자에게는 구제 진통제로 트라마돌 50mg IV가 투여됩니다. 총 트라마돌 소비량이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 위험 분류에 따라 ASA I-II-III에 해당하는 전신 마취 하에 정중 절개를 통한 개복술을 받은 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • 동의를 제공하지 않은 환자,
  • 응고장애가 있는 환자,
  • 차단술 시행 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용 중인 환자,
  • 국소 마취제 알레르기가 있는 환자,
  • 혈역학적으로 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증 평가 중 협조가 불가능한 환자,
  • 회장루 또는 결장루 조성술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RSB
이 군의 경우, 수술 완료 직후 환자를 앙와위 자세로 하여 양측 RS 차단이 시행됩니다. RSB를 위해 고주파 선형 변환기 초음파를 배꼴 위에 가로로 위치시킵니다. 그런 다음 탐촉자를 외측으로 이동하여 복직근, 후방 근막 및 복막이 명확하게 시각화될 때까지 이동합니다. 차단 바늘은 외측에서 내측 방향으로 평면 내에서 삽입되어 복직근 후방 근막을 향하도록 합니다. 음성 흡인 및 1-2mL 생리식염수로 수액분리를 수행하고 바늘 끝 위치를 확인한 후, 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 투여하여 양측 총 40mL를 투여합니다.
절차: 직근막 차단술
양측 각각 0.25% 부피바카인 20 mL
활성 비교기: S-TAP
이 그룹의 경우, 수술 완료 직후 환자를 앙와위 자세로 두고 양측 S-TAP 차단술을 시행합니다. S-TAP을 위해 고주파 선형 탐촉자 초음파를 검상돌기 아래, 백선을 가로질러 위치시킵니다. 그런 다음 탐촉기를 늑골 가장자리를 따라 약간 비스듬하게 움직이며 늑골 아치를 따라 외측으로 이동하여 복직근 아래의 복횡근이 시각화될 때까지 이동합니다. 차단 바늘은 복횡근과 복직근 사이의 근막 평면을 향해 하외측에서 상내측 방향으로 동면 내에서 삽입됩니다. 음성 흡인 및 1-2mL 생리식염수로 수액박리를 시행하고 바늘 끝 위치를 확인한 후, 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 투여하여 양측 총 40mL를 투여합니다.
절차: 쇄골하 횡복막 평면 차단
양측에 0.25% 부피바카인 20 mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도 (NRS) 점수
기간: 수술 후 24 시간
수치 등급 척도는 통증 평가에 사용됩니다. 숫자 등급 척도의 점수는 0에서 10 점으로 변경됩니다. 10 점은 "환자가 가진 가장 심한 통증"을 의미합니다. 0 포인트는 "고통이 없다"는 것을 의미합니다. 점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
수술 후 24 시간
총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 총 구제 진통제 필요량은 단위를 "밀리그램"으로 기록하였다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-03/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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