比较胸部超声与CT在鉴别胸腔积液中的价值
胸部超声与计算机断层扫描在鉴别渗出性与漏出性胸腔积液中的比较作用
胸腔积液是指肺部与胸壁之间积聚过多液体的病症。 要正确治疗此病症,医生必须确定积液是“漏出液”(通常由心力衰竭或肝病等全身性疾病引起)还是“渗出液”(通常由感染、炎症或癌症等局部问题引起)。 对这种液体进行分类的标准方法是将针头插入胸腔抽取样本进行实验室检测,这一过程称为胸腔穿刺术。
虽然实验室液体分析非常准确,但针头穿刺术本身存在一些固有的操作风险。 这项观察性研究旨在评估无创影像学检查,特别是胸部超声和计算机断层扫描(CT),能否准确判断积液是漏出液还是渗出液。
研究人员将招募在艾斯尤特大学医院就诊的成年胸腔积液患者。 作为诊断检查的一部分,参与者将在24至48小时内依次接受胸部超声检查、胸部CT扫描和标准诊断性胸腔穿刺术(抽取液体)。 然后,研究将把超声和CT扫描中观察到的特征与实验室液体分析(当前的金标准)进行比较,以评估无创影像学在识别特定类型胸腔积液方面的表现。
研究概览
详细说明
胸腔积液是一种高度普遍的胸膜腔疾病,其临床评估的一个基本步骤是确定积液是漏出液还是渗出液。 用于这种分类的标准生化工具是Light标准,该标准需要进行侵入性胸腔穿刺术。 考虑到胸腔穿刺术的操作风险,以及Light标准在接受利尿剂治疗的患者中可能将高达25%的漏出液误分类为渗出液的事实,因此需要确立非侵入性成像方式(如胸部超声(TUS)和计算机断层扫描(CT))的比较诊断价值。
所有入组参与者将接受系统的临床评估和三项主要诊断评估:
临床评估:
- 参与者将接受完整的病史评估(评估症状、持续时间和基础合并症)和体格检查。
- 将进行基线血液检查,包括全血细胞计数(CBC)、肝肾功能测试、血清白蛋白、血清乳酸脱氢酶(LDH)、血清总蛋白、血清葡萄糖和C反应蛋白(CRP)。
胸部超声(TUS):
- 成像将使用配备凸阵低频探头(3.5-5 MHz)用于深度评估和线阵高频探头(7.5-12 MHz)用于近场评估的高分辨率B型超声机进行。
- 患者将以坐位或半卧位接受检查。
- 评估的超声参数包括胸腔积液的声像特征(无回声、均匀回声、复杂非分隔、复杂分隔、高回声)、分隔的存在和数量、胸膜增厚、表面不规则性以及积液量估计。
计算机断层扫描(CT):
- 扫描将使用多探测器CT扫描仪(至少16层)进行。
- 将在完全吸气屏气期间以仰卧位进行非增强CT扫描(120 kVp,1-3 mm层厚)。 增强CT将仅在需要额外临床信息的选定病例中使用。
- 两名盲法放射科医生将独立审查扫描,以评估参数,包括从三个独立感兴趣区域平均得出的CT衰减值(亨氏单位)、液血CT值比、胸膜增厚、结节性、积液分隔以及相关的肺实质发现。
参考标准(胸腔穿刺术):
- 诊断性胸腔穿刺术将在超声引导下使用标准无菌技术进行。
- 将对胸腔积液进行总蛋白、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖、白蛋白和细胞计数分析(如有临床指征,将进行额外的微生物学或细胞学检查)。
- 将在操作后2小时内同时抽取血清蛋白、乳酸脱氢酶(LDH)和白蛋白。
- 积液将根据Light标准正式分类为渗出液或漏出液。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁或以上的成年患者,男女不限。
- 经胸部X光或临床检查确诊为胸腔积液(单侧或双侧)的患者。
- 将作为标准临床治疗一部分接受胸腔穿刺术的患者,以便对胸腔积液进行生化分析,按Light标准分类。
- 愿意签署书面知情同意书参与研究的患者。
- 将在24-48小时内接受胸部超声和胸部CT检查作为诊断评估一部分的患者。
排除标准:
- 曾接受过可能改变胸膜腔影像学表现的胸膜手术(如胸膜固定术、既往胸膜剥脱术)的患者。
- 入组前已确诊胸膜恶性肿瘤的患者,以避免选择偏倚。
- 存在胸腔穿刺禁忌症或技术上不可行的患者(无法纠正的凝血功能障碍、不合作患者、积液量过小无法安全取样)。
- 创伤性血胸或乳糜胸患者。
- 孕妇。
- 肾功能不全患者(估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²),需进行增强CT检查但存在禁忌症。
- 因体型、手术伤口或患者不合作导致超声或CT检查技术上不充分的患者。
- 拒绝参与研究或提供知情同意的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胸腔积液队列
成年患者(18岁或以上),经临床和影像学检查确诊为胸腔积液。
该队列中的所有参与者将在24至48小时内先后接受胸部超声检查和诊断性胸腔穿刺术。
通过胸腔穿刺术获取的胸腔积液将采用Light标准进行分析,该标准将作为评估超声诊断准确性的参考标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部超声诊断准确性的曲线下面积(AUC)测量
大体时间:入组后最长48小时内(影像学检查和胸腔穿刺术在24-48小时内先后进行)
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将通过计算受试者工作特征曲线下面积(AUC)来评估胸部超声在鉴别渗出性与漏出性胸腔积液方面的总体诊断准确性。
超声特征(如回声性和分隔)将根据胸腔穿刺术胸水分析获得的生化参考标准(Light标准)进行评估和验证。
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入组后最长48小时内(影像学检查和胸腔穿刺术在24-48小时内先后进行)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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