急性肾损伤与超耐力跑步
参加西部州耐力赛的超长距离跑者中急性肾损伤的发生率与严重程度
研究概览
详细说明
本研究采用单组前后测试设计,参与者将在WSER比赛开始前、完成后及赛后24小时接受评估。 比赛开始前约一小时,参与者将被要求将膀胱全部排空至尿容器中,以测量尿量、尿流率和尿比重(USG),评估水合状态,并用于后续急性肾损伤(AKI)风险分析(胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)、金属蛋白酶组织抑制剂2(TIMP-2)和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL))。 参与者还将获得一款Garmin 945 GPS手表和一款可穿戴设备(即HRM-PRO Run Dynamics心率带)用于比赛。 该系统为防水心率监测带,内置加速度计,可量化步态指标(地面反作用力)。 此时还将测量参与者的体重,并填写一份简短问卷,记录近期是否服用非甾体抗炎药(NSAIDS)。 最后,研究团队将采集少量毛细血管全血样本(约300微升)至肝素化试管中,并立即使用便携式床旁分析仪(i-STAT 1 Wireless,雅培,普林斯顿)分析样本中的肌酐(CR)和血尿素氮(BUN)。
完成WSER比赛后,参与者将再次被要求提供尿样(遵循赛前方法)、测量体重、填写关于比赛中额外使用NSAID的问卷,并采集最终毛细血管血样用于赛后CR和BUN分析。 随后,参与者将被随机分为两组(碳酸氢钠(SB)组或安慰剂组),其中一组将根据体重获得由Maurten(Maurten Bicarb System,MaurtenTM,哥德堡,瑞典)提供的预包装标准剂量碳酸氢钠(15克、19克或22克)。 MaurtenTM还将提供等效的安慰剂产品。 参与者将被要求服用SB或安慰剂,该产品通过专利水凝胶系统(类似酸奶)递送。 尿样和血样采集程序将在赛后24小时于指定地点重复进行。
所有尿样将装入适当标记的生物危害容器中,配备冷包,并带回亚利桑那州立大学综合人体性能实验室(IHPL;首席研究员(PI)-Siegler),由研究团队进行AKI风险测量。 根据运输安全管理局(TSA)规定,非传染性且每个容器液体含量少于30毫升的生物样本可放入托运行李。 每场比赛的样本量约为每位参与者5毫升(因此估计每场比赛总样本量为50毫升)。
方法学技术与测量:
人体测量学评估(描述性数据) 参与者将被要求使用洗手间排空膀胱(此样本将用于AKI生物标志物、尿量和USG分析),随后测量身高和体重。 此测量将在赛前和赛后进行,以估计体重减少(例如脱水情况)。
尿量与尿比重(USG) 参与者将被要求排空至带刻度的测量容器(约900毫升)中,随后用于计算赛前、赛后及赛后24小时的总尿量,并对AKI标志物进行标准化。 获取尿量后,此测量中的样本将用于评估脱水情况(USG)及后续AKI分析(见肾损伤标志物)。 USG将使用手持折射仪(Atago PALTM系列,东京,日本)测量。
毛细血管采血 将在赛前、赛后及赛后24小时从食指采集毛细血管血(约300微升;总计600微升),使用便携式床旁分析仪(i-STAT 1 Wireless,雅培,普林斯顿)测量肌酐(CR)和血尿素氮(BUN)。
肾损伤标志物 AKI风险将通过酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒评估,测量胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)(RayBiotech Life,皮奇特里科纳斯,佐治亚州)、金属蛋白酶组织抑制剂2(TIMP-2)(RayBiotech Life,皮奇特里科纳斯,佐治亚州)和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)(Enzo Life Sciences,法明代尔,纽约州)的浓度。 尿样将在分析前离心,所得上清液用于分析。 肾标志物将根据尿流率进行标准化,考虑脱水条件下(如高温运动)可能发生的尿量变化。 所有ELISA分析将按照制造商指南完成。
心率与活动概况 参与者将在比赛期间佩戴胸戴式心率监测器(Garmin HRM-PRO Run Dynamics心率带)。 该设备由弹性带和嵌入式传感器组成,根据制造商说明,直接贴肤佩戴,水平环绕胸部,位于胸肌下方(胸骨处)。 赛前,研究团队经过培训的成员将演示心率带的正确佩戴和贴合方法。 参与者将被指导确保心率带贴合舒适,允许正常呼吸和运动,无过度紧绷。 该带不提供电刺激或振动;它被动记录心率和运动数据。 参与者在比赛中若感不适、皮肤刺激或其他问题,可随时调整或取下心率带。 取下心率带不会影响继续参与研究或导致处罚。 心率(HR)和活动率(通过加速度计测量)将在比赛期间持续测量(1赫兹(Hz)),参与者佩戴Garmin 945 GPS手表和可穿戴设备(即HRM-PRO Run Dynamics心率带)。
NSAID问卷 在赛前数据收集期间,参与者将被询问是否在比赛开始前服用任何非甾体抗炎药(数量和类型(如布洛芬))。 比赛完成后,同一问卷将用于询问参与者是否在比赛中服用任何NSAID,以及服用数量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参加2026年、2027年或2028年的西部州耐力赛
- 根据美国运动医学学会(ACSM)编制的体育活动准备问卷(PAR-Q+),无运动禁忌症
- 目前未服用可能影响心血管或神经肌肉系统的药物,或未患有相关疾病
- 年龄≥18岁且≤50岁,且无骨骼肌损伤(超过3个月)
排除标准:
- 未成年人(18岁以下)
- 无法表示同意的成年人(决策能力受损)
- 囚犯
- 孕妇
- 已知患有肾脏疾病,或正在服用任何专门影响肾功能的药物(如利尿剂)的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:碳酸氢钠
志愿者将在完成西部100英里耐力赛后服用按体重每公斤0.3克的碳酸氢钠
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SB将用于研究外源性添加缓冲剂以辅助恢复是否有助于减轻急性肾损伤的严重程度。
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安慰剂比较:安慰剂
志愿者将在比赛后服用按体重0.3克/千克剂量的安慰剂(玉米淀粉)。
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安慰剂产品包含与接受碳酸氢钠干预组相同的钠浓度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)、基质金属蛋白酶组织抑制剂2(TIMP-2)和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)
大体时间:比赛开始前一小时(基线)、比赛结束后立即(赛后即刻)以及赛后即刻样本采集后24小时
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急性肾损伤的尿液生物标志物
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比赛开始前一小时(基线)、比赛结束后立即(赛后即刻)以及赛后即刻样本采集后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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