Lesión Renal Aguda y Carreras de Ultradistancia

El estudio es un diseño de grupo único, con pruebas previas y posteriores, en el que los participantes serán evaluados antes del inicio de la WSER, al finalizar la carrera y 24 horas después de la carrera. Aproximadamente una hora antes del inicio de la carrera, se pedirá a los participantes que vacíen el contenido completo de su vejiga en un recipiente de orina para medir el volumen de orina, la tasa de flujo y la gravedad específica de la orina (USG) para evaluar el estado de hidratación y para el análisis posterior del riesgo de lesión renal aguda (AKI) (proteína 7 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP7), inhibidor tisular de metaloproteinasa 2 (TIMP-2) y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)). También se proporcionará a los participantes un reloj GPS Garmin 945 y un dispositivo portátil (es decir, la correa HRM-PRO Run Dynamics) para la carrera. El sistema es una correa de monitor de frecuencia cardíaca impermeable con un acelerómetro integrado que cuantifica las métricas de la marcha (fuerza de reacción del suelo). En ese momento también se medirá su peso y completarán un breve cuestionario para documentar cualquier ingesta reciente de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Por último, el equipo de investigación recolectará una pequeña muestra capilar (~ 300 microlitros) de sangre total en un tubo heparinizado y analizará inmediatamente la muestra para creatinina (CR) y nitrógeno ureico en sangre (BUN) utilizando un analizador portátil de punto de atención (i-STAT 1 Wireless, Abbott, Princeton).

Al completar la WSER, se pedirá nuevamente a los participantes que proporcionen una muestra de orina (siguiendo la metodología previa a la carrera), que se mida su peso, que completen el cuestionario sobre el uso adicional de AINE durante la carrera y, por último, una muestra final de sangre capilar para el análisis posterior a la carrera de CR y BUN. Luego, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos (bicarbonato de sodio (SB) o placebo), y uno recibirá una cantidad estándar preenvasada de 15, 19 o 22 gramos de bicarbonato de sodio proporcionada por Maurten (Maurten Bicarb System, MaurtenTM, Göteborg, SWE) dependiendo de su peso corporal. MaurtenTM también proporcionará un producto placebo equivalente. Se pedirá a los participantes que consuman el SB o el placebo, que se administra en un sistema de hidrogel patentado (similar a un yogur). El procedimiento de muestreo de orina y sangre se repetirá 24 horas después de la carrera en un lugar por determinar.

Todas las muestras de orina se empaquetarán en un contenedor de riesgo biológico etiquetado adecuadamente con paquetes fríos y se llevarán de vuelta al Laboratorio Integrado de Rendimiento Humano de la Universidad Estatal de Arizona (IHPL; Investigador Principal (PI)-Siegler) para medir el riesgo de AKI con el equipo de investigación. De acuerdo con las regulaciones de la Administración de Seguridad en el Transporte (TSA), las muestras biológicas que no son infecciosas y contienen menos de 30 mL de líquido en cada contenedor son permitidas en el equipaje facturado. Las muestras de cada una de las 3 carreras serán de aproximadamente 5 mililitros (mL) por sujeto (por lo que se estima en 50 mL en total para cada una de las 3 carreras).

Técnicas y Mediciones Metodológicas:

Evaluaciones Antropométricas (Datos Descriptivos) Se pedirá a los participantes que usen el baño para vaciar su vejiga (esta muestra se utilizará para biomarcadores de AKI, volumen de orina y USG), después de lo cual se obtendrán mediciones de altura y masa corporal. Esta medición se realizará antes y después de la carrera para estimar la pérdida de peso corporal (por ejemplo, deshidratación).

Volumen de Orina y Gravedad Específica (USG) Se pedirá a los participantes que vacíen en recipientes de medición graduados (~ 900 mL), que posteriormente se utilizarán para calcular el volumen total de orina antes, después de la carrera y 24 horas después de la carrera y normalizar los marcadores de AKI. Una vez obtenido el volumen, las muestras de esta medición se utilizarán para evaluar la deshidratación (USG) y para el análisis posterior de AKI (ver Marcadores de Lesión Renal). La USG se medirá utilizando un refractómetro de mano (Atago PALTMSeries, Tokio, JP).

Extracciones de Sangre Capilar Se obtendrá sangre capilar (~ 300 microlitros; 600 en total) de un dedo índice antes, después de la carrera y 24 horas después de la carrera para medir creatinina (CR) y nitrógeno ureico en sangre (BUN) utilizando un analizador portátil de punto de atención (i-STAT 1 Wireless, Abbott, Princeton).

Marcadores de Lesión Renal El riesgo de AKI se evaluará utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para medir las concentraciones de proteína 7 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP7) (RayBiotech Life, Peachtree Corners, GA), inhibidor tisular de metaloproteinasa 2 (TIMP-2) (RayBiotech Life, Peachtree Corners, GA) y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY). Las muestras de orina se centrifugarán antes del análisis y se utilizará el sobrenadante resultante para los análisis. Los marcadores renales se normalizarán a la tasa de flujo de orina, considerando los cambios en la producción de orina que pueden ocurrir en condiciones de deshidratación como el ejercicio en el calor. Todos los análisis ELISA se completarán de acuerdo con las pautas del fabricante.

Perfil de Frecuencia Cardíaca y Actividad Los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca montado en el pecho (correa Garmin HRM-PRO Run Dynamics) durante la carrera. El dispositivo consiste en una correa elástica con un sensor integrado que se usa directamente contra la piel, colocada horizontalmente alrededor del pecho, justo debajo de los músculos pectorales (esternón), de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Antes de la carrera, un miembro capacitado del equipo de investigación demostrará la colocación y ajuste adecuados de la correa de frecuencia cardíaca. Se instruirá a los participantes para asegurarse de que la correa se ajuste cómodamente pero de manera segura, permitiendo la respiración y el movimiento normales sin excesiva tensión. La correa no entrega estimulación eléctrica ni vibración; registra pasivamente la frecuencia cardíaca y los datos de movimiento. Los participantes pueden ajustar o quitar la correa de frecuencia cardíaca en cualquier momento durante la carrera si experimentan molestias, irritación de la piel o cualquier otra preocupación. La remoción de la correa no afectará la participación continua en el estudio ni resultará en penalización. La frecuencia cardíaca (HR) y las tasas de actividad (a través de mediciones del acelerómetro) se medirán continuamente (1 hercio (Hz)) durante la carrera con los participantes usando un reloj GPS Garmin 945 y un dispositivo portátil (es decir, la correa HRM-PRO Run Dynamics).

Cuestionario de AINE Durante el período de recolección de datos previo a la carrera, se preguntará a los participantes si han consumido algún medicamento antiinflamatorio no esteroideo antes del inicio de la carrera (cantidad y tipo (por ejemplo, ibuprofeno)). Una vez completada la carrera, se utilizará el mismo cuestionario para preguntar a los participantes si consumieron algún AINE durante la carrera y en qué cantidad.