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MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)

2026年9月9日 更新者:University of Minnesota

MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration

The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rachel Uppgaard, DDS, FACS
  • 电话号码:612-209-9176
  • 邮箱:uppg0003@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota
        • 接触:
          • Rachel Uppgaard, DDS, FACS
          • 电话号码:612-209-9176
          • 邮箱:uppg0003@umn.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18 or older
  • Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
  • Able to provide informed consent
  • Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study

Exclusion Criteria:

  • ASA class 3 or higher
  • Pregnant patients
  • Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
  • Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
  • Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
  • Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
  • History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
  • History of recent dental trauma (within the past 6 months)
  • Dental hypersensitivity
  • Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
  • Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
  • Unable to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration. The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
Dental MRI imaging

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient reported sensation - 5min
大体时间:5 minutes after the nerve block
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
5 minutes after the nerve block
Patient reported sensation - 1 hour
大体时间:within 1 hour of the nerve block
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense light touch
大体时间:within 1 hour of the nerve block
binary scale. Options are yes or no
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense pressure
大体时间:within 1 hour of the nerve block
Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
大体时间:within 1 hour of the nerve block
Patient reports direction of sensation (up/down/right/left). This is scored 5 times per site
within 1 hour of the nerve block
Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
大体时间:within 1 hour of the nerve block
Patient reports sharp versus dull sensation. This is scored 5 times per site
within 1 hour of the nerve block

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Uppgaard, DDS, FACS、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月15日

初级完成 (估计的)

2029年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月18日

首次发布 (实际的)

2026年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00025764

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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