- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07602686
MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)
9 september 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration
The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Telefoonnummer: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
Contact:
- Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Telefoonnummer: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 or older
- Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
- Able to provide informed consent
- Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study
Exclusion Criteria:
- ASA class 3 or higher
- Pregnant patients
- Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
- Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
- Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
- Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
- History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
- History of recent dental trauma (within the past 6 months)
- Dental hypersensitivity
- Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
- Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
- Unable to give informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration.
The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
|
Dental MRI imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient reported sensation - 5min
Tijdsspanne: 5 minutes after the nerve block
|
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
|
5 minutes after the nerve block
|
|
Patient reported sensation - 1 hour
Tijdsspanne: within 1 hour of the nerve block
|
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense light touch
Tijdsspanne: within 1 hour of the nerve block
|
binary scale.
Options are yes or no
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense pressure
Tijdsspanne: within 1 hour of the nerve block
|
Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
Tijdsspanne: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports direction of sensation (up/down/right/left).
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
Tijdsspanne: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports sharp versus dull sensation.
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025764
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .