MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration
The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Número de telefone: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Contato:
- Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Número de telefone: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 or older
- Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
- Able to provide informed consent
- Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study
Exclusion Criteria:
- ASA class 3 or higher
- Pregnant patients
- Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
- Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
- Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
- Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
- History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
- History of recent dental trauma (within the past 6 months)
- Dental hypersensitivity
- Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
- Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
- Unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration.
The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
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Dental MRI imaging
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient reported sensation - 5min
Prazo: 5 minutes after the nerve block
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Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
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5 minutes after the nerve block
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Patient reported sensation - 1 hour
Prazo: within 1 hour of the nerve block
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Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense light touch
Prazo: within 1 hour of the nerve block
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binary scale.
Options are yes or no
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense pressure
Prazo: within 1 hour of the nerve block
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Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
Prazo: within 1 hour of the nerve block
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Patient reports direction of sensation (up/down/right/left).
This is scored 5 times per site
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within 1 hour of the nerve block
|
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Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
Prazo: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports sharp versus dull sensation.
This is scored 5 times per site
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within 1 hour of the nerve block
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025764
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .