- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07602686
MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration
The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Puhelinnumero: 612-209-9176
- Sähköposti: uppg0003@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Puhelinnumero: 612-209-9176
- Sähköposti: uppg0003@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 or older
- Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
- Able to provide informed consent
- Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study
Exclusion Criteria:
- ASA class 3 or higher
- Pregnant patients
- Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
- Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
- Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
- Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
- History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
- History of recent dental trauma (within the past 6 months)
- Dental hypersensitivity
- Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
- Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
- Unable to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration.
The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
|
Dental MRI imaging
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient reported sensation - 5min
Aikaikkuna: 5 minutes after the nerve block
|
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
|
5 minutes after the nerve block
|
|
Patient reported sensation - 1 hour
Aikaikkuna: within 1 hour of the nerve block
|
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense light touch
Aikaikkuna: within 1 hour of the nerve block
|
binary scale.
Options are yes or no
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense pressure
Aikaikkuna: within 1 hour of the nerve block
|
Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
Aikaikkuna: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports direction of sensation (up/down/right/left).
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
Aikaikkuna: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports sharp versus dull sensation.
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025764
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .