- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07602686
MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)
9 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota
MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration
The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Numéro de téléphone: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Contact:
- Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- Numéro de téléphone: 612-209-9176
- E-mail: uppg0003@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 or older
- Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
- Able to provide informed consent
- Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study
Exclusion Criteria:
- ASA class 3 or higher
- Pregnant patients
- Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
- Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
- Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
- Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
- History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
- History of recent dental trauma (within the past 6 months)
- Dental hypersensitivity
- Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
- Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
- Unable to give informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration.
The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
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Dental MRI imaging
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient reported sensation - 5min
Délai: 5 minutes after the nerve block
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Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
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5 minutes after the nerve block
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Patient reported sensation - 1 hour
Délai: within 1 hour of the nerve block
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Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense light touch
Délai: within 1 hour of the nerve block
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binary scale.
Options are yes or no
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense pressure
Délai: within 1 hour of the nerve block
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Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
Délai: within 1 hour of the nerve block
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Patient reports direction of sensation (up/down/right/left).
This is scored 5 times per site
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within 1 hour of the nerve block
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Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
Délai: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports sharp versus dull sensation.
This is scored 5 times per site
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within 1 hour of the nerve block
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025764
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .