Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota

MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration

The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
  • Telefonní číslo: 612-209-9176
  • E-mail: uppg0003@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Rachel Uppgaard, DDS, FACS
          • Telefonní číslo: 612-209-9176
          • E-mail: uppg0003@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18 or older
  • Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
  • Able to provide informed consent
  • Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study

Exclusion Criteria:

  • ASA class 3 or higher
  • Pregnant patients
  • Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
  • Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
  • Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
  • Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
  • History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
  • History of recent dental trauma (within the past 6 months)
  • Dental hypersensitivity
  • Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
  • Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
  • Unable to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration. The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
Přístroj: ddMRI
Dental MRI imaging

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient reported sensation - 5min
Časové okno: 5 minutes after the nerve block
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
5 minutes after the nerve block
Patient reported sensation - 1 hour
Časové okno: within 1 hour of the nerve block
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense light touch
Časové okno: within 1 hour of the nerve block
binary scale. Options are yes or no
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense pressure
Časové okno: within 1 hour of the nerve block
Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
within 1 hour of the nerve block
Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
Časové okno: within 1 hour of the nerve block
Patient reports direction of sensation (up/down/right/left). This is scored 5 times per site
within 1 hour of the nerve block
Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
Časové okno: within 1 hour of the nerve block
Patient reports sharp versus dull sensation. This is scored 5 times per site
within 1 hour of the nerve block

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00025764

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit