- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07602686
MRI and Local Anesthesia (MRI and LA)
2026년 6월 9일 업데이트: University of Minnesota
MRI Evaluation of Local Anesthesia Administration
The purpose of this research is to investigate the utility of using dental-dedicated MRI as a measurement tool to observe and evaluate the administration of local anesthesia in dental patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- 전화번호: 612-209-9176
- 이메일: uppg0003@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Rachel Uppgaard, DDS, FACS
- 전화번호: 612-209-9176
- 이메일: uppg0003@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult age 18 or older
- Health status of American Society of Anesthesiologists (ASA) class 1 or 2
- Able to provide informed consent
- Able to appear in person at OMRIC on the days indicated for the study
Exclusion Criteria:
- ASA class 3 or higher
- Pregnant patients
- Taking any medication that would affect pain perception or interact with local anesthetic
- Allergic/history of adverse reaction to local anesthetic or any component in the local anesthetic
- Paresthesia in the area of innervation of Cranial Nerve V3
- Active infection or abscess in the oral and maxillofacial region
- History of temporomandibular disorder, maximum incisal opening less than 15mm
- History of recent dental trauma (within the past 6 months)
- Dental hypersensitivity
- Claustrophobia and/or conditions of anxiety or motion disorder (for MRI purposes)
- Metallic, electronic, or magnetic implants or devices classified as MR Unsafe or Conditional by the American College of Radiology
- Unable to give informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ddMRI scanning
The ddMRI will take place after anesthesia administration.
The ddMRI will allow researchers to see and measure the distribution of the local anesthetic, as well as the the area of the local anesthetic and the intensity on MRI.
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Dental MRI imaging
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient reported sensation - 5min
기간: 5 minutes after the nerve block
|
Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
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5 minutes after the nerve block
|
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Patient reported sensation - 1 hour
기간: within 1 hour of the nerve block
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Minimum value: No numbness Maximum value: Numb High scores mean a successful outcome for the block.
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense light touch
기간: within 1 hour of the nerve block
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binary scale.
Options are yes or no
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within 1 hour of the nerve block
|
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Ability to sense pressure
기간: within 1 hour of the nerve block
|
Minimum value: 1.65 Maximum value: 6.65 Low scores mean that the participant can sense more, and that the block was less effective
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within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to sense direction of touch (only if can sense VonFrey fibers)
기간: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports direction of sensation (up/down/right/left).
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
|
Ability to distinguish sharp versus dull (only if can sense VonFrey fibers)
기간: within 1 hour of the nerve block
|
Patient reports sharp versus dull sensation.
This is scored 5 times per site
|
within 1 hour of the nerve block
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Uppgaard, DDS, FACS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025764
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ddMRI에 대한 임상 시험
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