Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
2026年8月20日 更新者：The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renee Bondurant
- 电话号码：727-450-4668
- 邮箱：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
学习地点
-
-
Florida
-
Largo、Florida、美国、33770
- 招聘中
- The Eye Institute of West Florida
-
接触：
- Renee Bondurant
- 电话号码：727-450-4668
- 邮箱：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
首席研究员：
- Neel R Desai, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
描述
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mean absolute error (MAE)
大体时间：1 month postoperatively
|
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
|
1 month postoperatively
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
大体时间：1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Lens type candidacy
大体时间：Preoperative assessment
|
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
|
Preoperative assessment
|
|
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
大体时间：1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Subjective visual satisfaction
大体时间：1 month postoperatively
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
|
1 month postoperatively
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Neel Desai, MD、The Eye Institute of West Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月22日
初级完成 (估计的)
2027年7月15日
研究完成 (估计的)
2027年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月12日
首次发布 (实际的)
2026年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.