Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
12. června 2026 aktualizováno: The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Renee Bondurant
- Telefonní číslo: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- The Eye Institute of West Florida
-
Kontakt:
- Renee Bondurant
- Telefonní číslo: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neel R Desai, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean absolute error (MAE)
Časové okno: 1 month postoperatively
|
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
|
1 month postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Časové okno: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Lens type candidacy
Časové okno: Preoperative assessment
|
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
|
Preoperative assessment
|
|
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Časové okno: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Subjective visual satisfaction
Časové okno: 1 month postoperatively
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
|
1 month postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ND-26-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lacrifill Canalicular Filler
-
Vision Innovation Centers of Pennsylvania, LLC...Nordic Pharma, USANábor
-
Visant Medical, Inc.DokončenoSuché okoSpojené státy