Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
20 augusti 2026 uppdaterad av: The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Renee Bondurant
- Telefonnummer: 727-450-4668
- E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- Rekrytering
- The Eye Institute of West Florida
-
Kontakt:
- Renee Bondurant
- Telefonnummer: 727-450-4668
- E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
Huvudutredare:
- Neel R Desai, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean absolute error (MAE)
Tidsram: 1 month postoperatively
|
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
|
1 month postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Tidsram: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Lens type candidacy
Tidsram: Preoperative assessment
|
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
|
Preoperative assessment
|
|
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Tidsram: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Subjective visual satisfaction
Tidsram: 1 month postoperatively
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
|
1 month postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Första postat (Faktisk)
15 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND-26-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .