Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
2026年6月12日 更新者：The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renee Bondurant
- 電話番号：727-450-4668
- メール：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
研究場所
-
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Florida
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- The Eye Institute of West Florida
-
コンタクト：
- Renee Bondurant
- 電話番号：727-450-4668
- メール：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
主任研究者：
- Neel R Desai, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
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Lacrifill Canalicular Filler
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean absolute error (MAE)
時間枠：1 month postoperatively
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Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
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1 month postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
時間枠：1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Lens type candidacy
時間枠：Preoperative assessment
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Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
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Preoperative assessment
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Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
時間枠：1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Subjective visual satisfaction
時間枠：1 month postoperatively
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National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
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1 month postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Neel Desai, MD、The Eye Institute of West Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年7月15日
研究の完了 (推定)
2027年7月15日
試験登録日
最初に提出
2026年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月12日
最初の投稿 (実際)
2026年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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