Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
20 août 2026 mis à jour par: The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renee Bondurant
- Numéro de téléphone: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Recrutement
- The Eye Institute of West Florida
-
Contact:
- Renee Bondurant
- Numéro de téléphone: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
Chercheur principal:
- Neel R Desai, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
La description
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean absolute error (MAE)
Délai: 1 month postoperatively
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Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
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1 month postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Délai: 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Lens type candidacy
Délai: Preoperative assessment
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Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
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Preoperative assessment
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Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Délai: 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Subjective visual satisfaction
Délai: 1 month postoperatively
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National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
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1 month postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND-26-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .