Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery

20 augustus 2026 bijgewerkt door: The Eye Institute of West Florida

Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease

This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age >= 40 years
  • Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
  • No recent ocular surgeries (<6 months)
  • No significant changes in DED regimen within last 1 month

Exclusion Criteria:

  • Previous punctal plugs or canalicular cautery
  • Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
Apparaat: Lacrifill Canalicular Filler
Lacrifill Canalicular Filler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean absolute error (MAE)
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
1 month postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
1 month postoperatively
Lens type candidacy
Tijdsspanne: Preoperative assessment
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
Preoperative assessment
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
1 month postoperatively
Subjective visual satisfaction
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25). Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
1 month postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Medewerkers

Sengi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-26-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren