Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
20. august 2026 oppdatert av: The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renee Bondurant
- Telefonnummer: 727-450-4668
- E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Forente stater, 33770
- Rekruttering
- The Eye Institute of West Florida
-
Ta kontakt med:
- Renee Bondurant
- Telefonnummer: 727-450-4668
- E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
Hovedetterforsker:
- Neel R Desai, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean absolute error (MAE)
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
|
1 month postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Lens type candidacy
Tidsramme: Preoperative assessment
|
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
|
Preoperative assessment
|
|
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Subjective visual satisfaction
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
|
1 month postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-26-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .