Lacrifill for Ocular Surface Optimization in Cataract Surgery
2026. augusztus 20. frissítette: The Eye Institute of West Florida
Evaluation of Lacrifill™ Canalicular Filler for Optimization of Ocular Surface Parameters and Biometric Precision in Prospective Cataract Surgery Patients With Dry Eye Disease
This is a single-site observational study designed to evaluate the efficacy of Lacrifill™ canalicular filler in optimizing ocular surface parameters and biometric precision in prospective cataract surgery patients with dry eye disease (DED).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renee Bondurant
- Telefonszám: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
- Toborzás
- The Eye Institute of West Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Renee Bondurant
- Telefonszám: 727-450-4668
- E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
-
Kutatásvezető:
- Neel R Desai, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects aged 40 years or older with diagnosed dry eye disease, totaling 65 eyes enrolled.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years
- Diagnosed dry eye (OSDI >= 13, TBUT < 10 sec, or Oxford staining >= Grade 2)
- No recent ocular surgeries (<6 months)
- No significant changes in DED regimen within last 1 month
Exclusion Criteria:
- Previous punctal plugs or canalicular cautery
- Active ocular inflammation or corneal pathology unrelated to DED
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lacrifill Canalicular Filler
Observational Study
|
Lacrifill Canalicular Filler
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean absolute error (MAE)
Időkeret: 1 month postoperatively
|
Difference in mean spherical equivalent Mean Absolute Error (MAE) between actual postoperative manifest refraction spherical equivalent and back-calculated equivalent based on baseline biometry.
|
1 month postoperatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difference in mean magnitude of postoperative refractive astigmatism
Időkeret: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Lens type candidacy
Időkeret: Preoperative assessment
|
Evaluation of patient eligibility for IOL based on improved ocular surface conditions and investigator medical judgement.
|
Preoperative assessment
|
|
Postoperative uncorrected visual acuity (logMAR)
Időkeret: 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
|
Subjective visual satisfaction
Időkeret: 1 month postoperatively
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 (VFQ-25).
Graded on a scale from 1 to 5 with lower scores indicative of higher satisfaction.
|
1 month postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-26-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .