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Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)

2026年8月27日 更新者:Qaisar Raza、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls. The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9 g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group. The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet. Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention. Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
  • 电话号码:+923097387787
  • 邮箱:arfanasir549@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences
        • 接触:
          • University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
          • 电话号码:+924299211374
          • 邮箱:webmaster@uvas.edu.pk
        • 副研究员:
          • Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adolescent girls aged 16-18 years
  • Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
  • Enrolled in selected colleges in Lahore
  • Willing to participate for 3 months
  • Available for baseline and post-intervention assessment

Exclusion Criteria:

  • Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
  • Currently taking iron supplements
  • Allergy to ingredients in iron rich balls
  • Having chronic GIT disorders
  • Pregnant or lactating

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification. It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
无干预:Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Hemoglobin Level (Hb)
大体时间:12 weeks
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Anemia status
大体时间:12 weeks
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9 g/dl, moderate anemia 8.0-10.9 g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Qaisar Raza, Phd、University of Veterinary and Animal Sciences Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月28日

初级完成 (估计的)

2026年11月28日

研究完成 (估计的)

2027年1月28日

研究注册日期

首次提交

2026年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月27日

首次发布 (实际的)

2026年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations. Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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