Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls.
The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9
g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group.
The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet.
Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention.
Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
- Número de teléfono: +923097387787
- Correo electrónico: arfanasir549@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Qaisar Raza, Phd
- Número de teléfono: +923002479044
- Correo electrónico: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
Contacto:
- University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
- Número de teléfono: +924299211374
- Correo electrónico: webmaster@uvas.edu.pk
-
Sub-Investigador:
- Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adolescent girls aged 16-18 years
- Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
- Enrolled in selected colleges in Lahore
- Willing to participate for 3 months
- Available for baseline and post-intervention assessment
Exclusion Criteria:
- Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
- Currently taking iron supplements
- Allergy to ingredients in iron rich balls
- Having chronic GIT disorders
- Pregnant or lactating
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
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The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification.
It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
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Sin intervención: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Hemoglobin Level (Hb)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anemia status
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9
g/dl, moderate anemia 8.0-10.9
g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 453/IRC/BMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations.
Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .