Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls.
The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9
g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group.
The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet.
Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention.
Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
- Número de telefone: +923097387787
- E-mail: arfanasir549@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr.Qaisar Raza, Phd
- Número de telefone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
Contato:
- University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
- Número de telefone: +924299211374
- E-mail: webmaster@uvas.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adolescent girls aged 16-18 years
- Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
- Enrolled in selected colleges in Lahore
- Willing to participate for 3 months
- Available for baseline and post-intervention assessment
Exclusion Criteria:
- Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
- Currently taking iron supplements
- Allergy to ingredients in iron rich balls
- Having chronic GIT disorders
- Pregnant or lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
|
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification.
It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
|
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Sem intervenção: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Hemoglobin Level (Hb)
Prazo: 12 weeks
|
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anemia status
Prazo: 12 weeks
|
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9
g/dl, moderate anemia 8.0-10.9
g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 453/IRC/BMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations.
Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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