- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07798440
Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls.
The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9
g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group.
The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet.
Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention.
Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
- Telefoonnummer: +923097387787
- E-mail: arfanasir549@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr.Qaisar Raza, Phd
- Telefoonnummer: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
Contact:
- University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
- Telefoonnummer: +924299211374
- E-mail: webmaster@uvas.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adolescent girls aged 16-18 years
- Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
- Enrolled in selected colleges in Lahore
- Willing to participate for 3 months
- Available for baseline and post-intervention assessment
Exclusion Criteria:
- Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
- Currently taking iron supplements
- Allergy to ingredients in iron rich balls
- Having chronic GIT disorders
- Pregnant or lactating
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
|
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification.
It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
|
|
Geen tussenkomst: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin Level (Hb)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anemia status
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9
g/dl, moderate anemia 8.0-10.9
g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 453/IRC/BMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations.
Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .