Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)
27 августа 2026 г. обновлено: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls.
The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9
g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group.
The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet.
Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention.
Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
- Номер телефона: +923097387787
- Электронная почта: arfanasir549@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr.Qaisar Raza, Phd
- Номер телефона: +923002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
Контакт:
- University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
- Номер телефона: +924299211374
- Электронная почта: webmaster@uvas.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adolescent girls aged 16-18 years
- Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
- Enrolled in selected colleges in Lahore
- Willing to participate for 3 months
- Available for baseline and post-intervention assessment
Exclusion Criteria:
- Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
- Currently taking iron supplements
- Allergy to ingredients in iron rich balls
- Having chronic GIT disorders
- Pregnant or lactating
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
|
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification.
It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
|
|
Без вмешательства: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin Level (Hb)
Временное ограничение: 12 weeks
|
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anemia status
Временное ограничение: 12 weeks
|
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9
g/dl, moderate anemia 8.0-10.9
g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 453/IRC/BMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations.
Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .