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Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)

27. August 2026 aktualisiert von: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls. The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9 g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group. The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet. Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention. Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
  • Telefonnummer: +923097387787
  • E-Mail: arfanasir549@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences
        • Kontakt:
          • University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
          • Telefonnummer: +924299211374
          • E-Mail: webmaster@uvas.edu.pk
        • Unterermittler:
          • Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adolescent girls aged 16-18 years
  • Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
  • Enrolled in selected colleges in Lahore
  • Willing to participate for 3 months
  • Available for baseline and post-intervention assessment

Exclusion Criteria:

  • Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
  • Currently taking iron supplements
  • Allergy to ingredients in iron rich balls
  • Having chronic GIT disorders
  • Pregnant or lactating

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Iron Rich Bars
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification. It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
Kein Eingriff: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Hemoglobin Level (Hb)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anemia status
Zeitfenster: 12 weeks
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9 g/dl, moderate anemia 8.0-10.9 g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 453/IRC/BMR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations. Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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