- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07798440
Iron-Rich Snack Intervention for Anemia in Adolescent Girls (IRSA-RCT)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Combating Anemia Through Iron Rich Snack Among Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of iron-rich snacks in combating anemia among adolescent girls.
The study will involve 100 girls aged 16-18 years with mild anemia (Hb 11-11.9
g/dL), randomly divided into an intervention group and a control group.
The intervention group will consume two 25-g iron-rich bars daily for 12 weeks, while the control group will continue their regular diet.
Hemoglobin and anemia status will be assessed to determine the effectiveness of the intervention.
Data will be analyzed using SPSS, with p ≤ 0.05 considered statistically significant.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arfa Nasir Rasheed, Mphil Food and Nutrition
- Puhelinnumero: +923097387787
- Sähköposti: arfanasir549@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Qaisar Raza, Phd
- Puhelinnumero: +923002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
- Puhelinnumero: +924299211374
- Sähköposti: webmaster@uvas.edu.pk
-
Alatutkija:
- Arfa Nasir, Mphil Food and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adolescent girls aged 16-18 years
- Have mild iron deficiency anemia (Hb=11-11.9g/dl)
- Enrolled in selected colleges in Lahore
- Willing to participate for 3 months
- Available for baseline and post-intervention assessment
Exclusion Criteria:
- Moderate and severe iron deficiency anemia requiring medical treatment
- Currently taking iron supplements
- Allergy to ingredients in iron rich balls
- Having chronic GIT disorders
- Pregnant or lactating
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Participants will receive two 25g iron-rich balls daily for 12 weeks
|
The proposed iron-rich bar differs from previous interventions through its unique combination of locally available sesame seeds, roasted chickpeas, jaggery, and fenugreek, providing 2.9 mg iron per 25 g bar without pharmaceutical iron fortification.
It is a low-cost, culturally acceptable, easy-to-prepare food-based intervention specifically designed for adolescent girls and combined with nutrition education.
|
|
Ei väliintuloa: Control arm
Participants will continue their regular diet for 12 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin Level (Hb)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to the end of the intervention comparing the iron-rich snack group with the control group by using Sahli's hemoglobinometer.
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemia status
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Anemia status assessed by Hb concentration (g/dl) using Sahli's hemoglobinometer, according to WHO 2024 criteria, cutoff of <12.0g/dl for anemia in non pregnant females aged 15-65 years, mild anemia 11.0-11.9
g/dl, moderate anemia 8.0-10.9
g/dl, and severe anemia <8.0 g/dl.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Qaisar Raza, Phd, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 453/IRC/BMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared with other researchers due to participant confidentially and privacy considerations.
Only aggregated, de-identified study results will be reported and shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .