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PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

2026年11月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon

Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.

PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.

The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sébastien COURAUD, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emmanuel GROLLEAU, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.

描述

Inclusion Criteria:

PROMETHEE Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator

Control Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Not referred to PROMETHEE
  • Selected from the IMPULSION database
  • Matched by age (±5 years) and sex

Exclusion Criteria:

  • Control subjects already included in PROMETHEE
  • Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：CASE_CONTROL
  • 时间观点：PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PROMETHEE Cohort

Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment.
其他：PROMETHEE Cohort

PROMETHEE tele-tobacco platform
Control Cohort

Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program
其他：Control Cohort

Routine IMPULSION Cohorte

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
大体时间：12 months

Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire.
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月3日

首次发布 (实际的)

2026年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月3日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL26_1121

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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