PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.
PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.
The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sébastien COURAUD, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emmanuel GROLLEAU, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien COURAUD, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.
Popis
Inclusion Criteria:
PROMETHEE Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator
Control Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Not referred to PROMETHEE
- Selected from the IMPULSION database
- Matched by age (±5 years) and sex
Exclusion Criteria:
- Control subjects already included in PROMETHEE
- Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PROMETHEE Cohort
Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment. |
PROMETHEE tele-tobacco platform |
|
Control Cohort
Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program |
Routine IMPULSION Cohorte |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Časové okno: 12 months
|
Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire. |
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL26_1121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .