Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

3. november 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.

PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.

The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien COURAUD, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel GROLLEAU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

PROMETHEE Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator

Control Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Not referred to PROMETHEE
  • Selected from the IMPULSION database
  • Matched by age (±5 years) and sex

Exclusion Criteria:

  • Control subjects already included in PROMETHEE
  • Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PROMETHEE Cohort

Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment.

PROMETHEE tele-tobacco platform

Control Cohort

Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program

Routine IMPULSION Cohorte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Tidsramme: 12 months

Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire.

12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL26_1121

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere