Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

3 november 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.

PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.

The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sébastien COURAUD, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel GROLLEAU, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

PROMETHEE Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator

Control Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Not referred to PROMETHEE
  • Selected from the IMPULSION database
  • Matched by age (±5 years) and sex

Exclusion Criteria:

  • Control subjects already included in PROMETHEE
  • Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PROMETHEE Cohort

Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment.

PROMETHEE tele-tobacco platform

Control Cohort

Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program

Routine IMPULSION Cohorte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Tidsram: 12 months

Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire.

12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Första postat (Faktisk)

6 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL26_1121

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera