Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

3. november 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)

This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.

PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.

The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien COURAUD, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel GROLLEAU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

PROMETHEE Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator

Control Group:

  • Enrolled in IMPULSION
  • Active smoker or smoking cessation within the previous month
  • Not referred to PROMETHEE
  • Selected from the IMPULSION database
  • Matched by age (±5 years) and sex

Exclusion Criteria:

  • Control subjects already included in PROMETHEE
  • Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PROMETHEE Cohort

Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment.

PROMETHEE tele-tobacco platform

Control Cohort

Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program

Routine IMPULSION Cohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Tidsramme: 12 months

Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire.

12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2026

Først opslået (Faktiske)

6. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL26_1121

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner