PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.
PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.
The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien COURAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emmanuel GROLLEAU, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Sébastien COURAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Sébastien COURAUD, MD
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Contact:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.
La description
Inclusion Criteria:
PROMETHEE Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator
Control Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Not referred to PROMETHEE
- Selected from the IMPULSION database
- Matched by age (±5 years) and sex
Exclusion Criteria:
- Control subjects already included in PROMETHEE
- Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_CONTROL
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PROMETHEE Cohort
Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment. |
PROMETHEE tele-tobacco platform |
|
Control Cohort
Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program |
Routine IMPULSION Cohorte |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Délai: 12 months
|
Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire. |
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL26_1121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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