PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.
PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.
The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien COURAUD, MD
- Número de telefone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emmanuel GROLLEAU, MD
- Número de telefone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Sébastien COURAUD, MD
- Número de telefone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Sébastien COURAUD, MD
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Contato:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
- Número de telefone: +33 4 78 86 44 01
- E-mail: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.
Descrição
Inclusion Criteria:
PROMETHEE Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator
Control Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Not referred to PROMETHEE
- Selected from the IMPULSION database
- Matched by age (±5 years) and sex
Exclusion Criteria:
- Control subjects already included in PROMETHEE
- Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PROMETHEE Cohort
Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment. |
PROMETHEE tele-tobacco platform |
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Control Cohort
Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program |
Routine IMPULSION Cohorte |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Prazo: 12 months
|
Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire. |
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL26_1121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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