PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.
PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.
The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien COURAUD, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 44 01
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel GROLLEAU, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 44 01
- Correo electrónico: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Sébastien COURAUD, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 44 01
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Sébastien COURAUD, MD
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Contacto:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 44 01
- Correo electrónico: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.
Descripción
Inclusion Criteria:
PROMETHEE Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator
Control Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Not referred to PROMETHEE
- Selected from the IMPULSION database
- Matched by age (±5 years) and sex
Exclusion Criteria:
- Control subjects already included in PROMETHEE
- Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PROMETHEE Cohort
Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment. |
PROMETHEE tele-tobacco platform |
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Control Cohort
Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program |
Routine IMPULSION Cohorte |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Periodo de tiempo: 12 months
|
Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire. |
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL26_1121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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