PROMETHEE: A Shared Interregional Tele-Tobacco Cessation Platform Embedded Within the IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
Evaluation of an Intensive Tele-Tobacco Cessation Program Compared With Standard Smoking Cessation Support in Participants of the French IMPULSION Lung Cancer Screening Program (PROMETHEE)
This prospective observational study aims to evaluate whether an intensive tele-tobacco cessation program delivered through the PROMETHEE platform improves smoking cessation among smokers participating in the French national lung cancer screening pilot program IMPULSION. Participants receiving the PROMETHEE pathway will be compared with matched controls receiving standard smoking cessation support available through IMPULSION. The primary endpoint is self-reported smoking cessation at 12 months.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality in France. Smoking cessation is a key component of lung cancer screening programs. The French national pilot screening program IMPULSION systematically proposes smoking cessation support to smokers; however, access to tobacco treatment services is heterogeneous across regions.
PROMETHEE was developed to provide a shared tele-tobacco cessation platform accessible to participating IMPULSION centers. The intervention relies on specialized tobacco-treatment nurses, facilitated access to teleconsultations, structured follow-up, and systematic prescription of evidence-based smoking cessation therapies, including nicotine replacement therapy or varenicline when appropriate.
The study is a prospective, non-randomized, nested case-control cohort study. Participants receiving care through PROMETHEE will be compared with matched controls selected from the IMPULSION database using a 2:1 matching ratio based on age and sex. No additional study-specific procedures or data collection are required beyond routine care and the existing IMPULSION information system.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sébastien COURAUD, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 44 01
- Электронная почта: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emmanuel GROLLEAU, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 44 01
- Электронная почта: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Sébastien COURAUD, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 44 01
- Электронная почта: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Sébastien COURAUD, MD
-
Контакт:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 44 01
- Электронная почта: emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Emmanuel GROLLEAU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Participants enrolled in the French IMPULSION lung cancer screening pilot program who are active smokers or have stopped smoking within one month before enrollment.
Описание
Inclusion Criteria:
PROMETHEE Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Referred to PROMETHEE by an IMPULSION investigator
Control Group:
- Enrolled in IMPULSION
- Active smoker or smoking cessation within the previous month
- Not referred to PROMETHEE
- Selected from the IMPULSION database
- Matched by age (±5 years) and sex
Exclusion Criteria:
- Control subjects already included in PROMETHEE
- Any exclusion criterion applicable under the IMPULSION program itself
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PROMETHEE Cohort
Participants enrolled in IMPULSION and referred to the PROMETHEE tele-tobacco platform. The pathway includes facilitated access to smoking cessation specialists, up to four follow-up teleconsultations, and systematic consideration of pharmacological cessation treatment. |
PROMETHEE tele-tobacco platform |
|
Control Cohort
Matched IMPULSION participants receiving standard smoking cessation support according to local resources and the routine IMPULSION program |
Routine IMPULSION Cohorte |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported Smoking Cessation at 12 Months
Временное ограничение: 12 months
|
Proportion of participants reporting smoking cessation 12 months after inclusion through the IMPULSION electronic follow-up questionnaire. |
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL26_1121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .