- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000244
Účinky Dynorphinu 1-13 na závislost na heroinu - 1
26. května 2015 aktualizováno: University of Minnesota
Účinky Dynorphinu 1-13 na závislost na heroinu
Účelem této studie je vyhodnotit účinky IV dynorphinu u lidí během akutní abstinence heroinu, aby bylo možné určit, že dynorfin potlačuje akutní abstinenční příznaky, snižuje touhu po opiátech a je bezpečný v dávkách potřebných k vyvolání výše uvedených účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie účinků jedné IV dávky dynorfinu A 1-13 na vysazení heroinu u lidí závislých na opiátech
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
závislý na opiátech ve věku 18-55 let
Kritéria vyloučení:
Pravidelné zneužívání jiných drog, nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Šupina toužení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 1997
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 1997
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Poruchy související s opioidy
- Závislost na heroinu
- Chování, návykové
- Syndrom abstinenčních látek
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Dynorfiny
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08067-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
Klinické studie na Dynorfin 1-13
-
Ionetix CorporationDokončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníSpojené státy
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)DokončenoNeštovice | Opičí neštovice | Ortopoxvirové onemocněníSpojené státy
-
AbbVieUkončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Itálie, Polsko, Belgie
-
Gadjah Mada UniversityZatím nenabírámeVýkon | Střevní mikrobiota | Sportovec | ProbiotickéIndonésie
-
Murdoch Childrens Research InstituteNáborNovotvary | Transplantace kostní dřeněAustrálie
-
Landos Biopharma Inc.DokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Ukrajina
-
Sonova AGDokončeno
-
Rapid MedicalAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | NeovaskularizaceŠvédsko, Německo, Spojené státy, Belgie
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdDokončenoOnemocnění střevJaponsko
-
Peking University People's HospitalNáborOsteosarkom | Metastatický osteosarkomČína