- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000244
A Dynorphin 1-13 hatása a heroinfüggőségre - 1
2015. május 26. frissítette: University of Minnesota
A Dynorphin 1-13 hatásai a heroinfüggőségre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intravénás dinorfin emberre gyakorolt hatását az akut heroin-absztinencia során, annak megállapítása érdekében, hogy a dinorfin elnyomja az akut opiát-megvonást, csökkenti az opiát utáni sóvárgást, és biztonságos a fenti hatások kiváltásához szükséges dózisok mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kettős vak vizsgálat egyetlen intravénás dózisú dinorfin A 1-13 hatásáról a heroin-elvonásra humán opiátfüggőkben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-55 év közötti opiátfüggő
Kizárási kritériumok:
Rendszeres visszaélés más gyógyszerekkel, instabil egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Vágymérleg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1994. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1997. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1997. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
1999. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Kényszeres viselkedés
- Impulzív viselkedés
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Heroinfüggőség
- Viselkedés, addiktív
- Anyagmegvonási szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dinorfinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-08067-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .