- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000244
Effecten van Dynorphin 1-13 op heroïneverslaving - 1
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota
Effecten van Dynorphin 1-13 op heroïneverslaving
Het doel van deze studie is om de effecten van IV-dynorfine bij mensen te evalueren tijdens acute onthouding van heroïne, om vast te stellen dat dynorfine acute opiaatontwenning onderdrukt, het verlangen naar opiaten vermindert en veilig is in doses die nodig zijn om de bovengenoemde effecten te produceren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effecten van een enkele intraveneuze dosis dynorfine A 1-13 op heroïneontwenning bij menselijke opiaatverslaafden
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
opiaatverslaafde tussen de 18 en 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
Regelmatig misbruik van andere drugs, onstabiele medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verlangende schaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 1997
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 1997
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Heroïneverslaving
- Gedrag, verslavend
- Middelontwenningssyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Dynorfines
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-08067-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .