- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000244
Wpływ dynorfiny 1-13 na uzależnienie od heroiny - 1
26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ Dynorphin 1-13 na uzależnienie od heroiny
Celem tego badania jest ocena wpływu dynorfiny dożylnej u ludzi podczas ostrej abstynencji heroinowej, w celu ustalenia, czy dynorfina hamuje ostre odstawienie opiatów, zmniejsza głód opiatów i jest bezpieczna w dawkach wymaganych do wywołania powyższych efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie wpływu pojedynczej dawki IV dynorfiny A 1-13 na odstawienie heroiny u osób uzależnionych od opiatów
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
uzależniony od opiatów w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
Regularne nadużywanie innych leków, niestabilne schorzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skala głodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1994
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 1997
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 1997
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Zachowanie, Uzależniający
- Syndrom odstawienia substancji
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Dynorfiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-08067-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .