- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000244
Efeitos da dinorfina 1-13 no vício em heroína - 1
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Minnesota
Efeitos da dinorfina 1-13 no vício em heroína
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da dinorfina IV em humanos durante a abstinência aguda de heroína, a fim de determinar que a dinorfina suprime a abstinência aguda de opiáceos, reduz o desejo por opiáceos e é segura nas doses necessárias para produzir os efeitos acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo duplo-cego randomizado dos efeitos de uma única dose IV de dinorfina A 1-13 na abstinência de heroína em viciados em opiáceos humanos
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
viciado em opiáceos entre 18 e 55 anos
Critério de exclusão:
Abuso regular de outras drogas, condições médicas instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Escala de desejo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 1994
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 1997
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 1997
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Comportamental, Viciante
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Dinorfinas
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-08067-1
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