- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000244
Effetti di Dynorphin 1-13 sulla dipendenza da eroina - 1
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Minnesota
Effetti di Dynorphin 1-13 sulla dipendenza da eroina
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della dinorfina IV negli esseri umani durante l'astinenza acuta da eroina, al fine di determinare che la dinorfina sopprime l'astinenza acuta da oppiacei, riduce il desiderio di oppiacei ed è sicura alle dosi richieste per produrre gli effetti di cui sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato in doppio cieco sugli effetti di una singola dose IV di dinorfina A 1-13 sull'astinenza da eroina nei tossicodipendenti umani da oppiacei
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
tossicodipendente da oppiacei di età compresa tra 18 e 55 anni
Criteri di esclusione:
Abuso regolare di altri farmaci, condizioni mediche instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Scala del desiderio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1994
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 1997
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 1997
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 1999
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Dipendenza da eroina
- Comportamento, dipendenza
- Sindrome da astinenza da sostanze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Dinorfine
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-08067-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi
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