- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000244
Auswirkungen von Dynorphin 1-13 auf die Heroinsucht - 1
26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Minnesota
Auswirkungen von Dynorphin 1-13 auf die Heroinsucht
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von intravenös verabreichtem Dynorphin beim Menschen während akuter Heroinabstinenz zu bewerten, um festzustellen, dass Dynorphin den akuten Opiatentzug unterdrückt, das Verlangen nach Opiaten reduziert und in Dosen sicher ist, die erforderlich sind, um die oben genannten Wirkungen hervorzurufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, doppelblinde Studie über die Auswirkungen einer intravenösen Einzeldosis von Dynorphin A 1-13 auf den Heroinentzug bei Opiatabhängigen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- U of Minnesota School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Opiatabhängige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
Regelmäßiger Missbrauch anderer Drogen, instabile Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Verlangensskala
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Pentel, M.D., University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1994
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 1997
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 1997
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Opioidbezogene Störungen
- Heroinabhängigkeit
- Verhalten, Sucht
- Substanzentzugssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dynorphine
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-08067-1
- R01DA008067 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-08067-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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