Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Wegenerovy granulomatózy cyklofosfamidem

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Účelem tohoto protokolu je pokračovat v léčbě pacientů s Wegenerovou granulomatózou, kteří již do studie vstoupili, a v léčbě nových pacientů. Výzkumníci se pokusí korelovat klinickou odpověď se specifickými imunosupresivními účinky podávání léku. Výzkumníci shromažďují údaje o optimální době trvání a vedlejších účincích terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem protokolu je pokračovat v léčbě pacientů s Wegenerovou granulomatózou, kteří již do studie vstoupili, a v léčbě nových pacientů. Výzkumníci se pokusí korelovat klinickou odpověď se specifickými imunosupresivními účinky podávání léku. Výzkumníci shromažďují údaje o optimální době trvání a vedlejších účincích terapie.

Věkové rozmezí: více než 1 rok

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti starší 1 roku s klinickou a patologickou diagnózou WG, jejichž onemocnění představuje riziko trvalé invalidity nebo smrti. Příklady procesů, které způsobují riziko trvalé invalidity nebo smrti, zahrnují: onemocnění periferního a centrálního nervového systému, srdeční postižení, glomerulonefritidu a vaskulární složení gastrointestinálních orgánů.

Žádné ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.

Žádní pacienti se známými malignitami.

Pacienti musí být HIV negativní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1976

Dokončení studie

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 760042
  • 76-I-0042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit