- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001155
Behandlung der Wegener-Granulomatose mit Cyclophosphamid
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Protokolls besteht darin, bereits in die Studie aufgenommene Patienten mit Wegener-Granulomatose weiterhin zu behandeln und neue Patienten zu behandeln. Die Forscher werden versuchen, die klinische Reaktion mit spezifischen immunsuppressiven Wirkungen der Arzneimittelverabreichung zu korrelieren. Die Forscher sammeln Daten zur optimalen Dauer und Nebenwirkungen der Therapie.
Altersspanne: mehr als 1 Jahr
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten über 1 Jahr mit der klinischen und pathologischen Diagnose WG, deren Krankheit das Risiko einer dauerhaften Behinderung oder des Todes birgt. Beispiele für Prozesse, die das Risiko einer dauerhaften Behinderung oder des Todes bergen, sind: Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems, Herzbeteiligung, Glomerulonephritis und Gefäßerkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
Keine Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden möchten.
Keine Patienten, bei denen bösartige Erkrankungen bekannt sind.
Die Patienten müssen HIV-negativ sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoffman GS, Kerr GS, Leavitt RY, Hallahan CW, Lebovics RS, Travis WD, Rottem M, Fauci AS. Wegener granulomatosis: an analysis of 158 patients. Ann Intern Med. 1992 Mar 15;116(6):488-98. doi: 10.7326/0003-4819-116-6-488.
- Talar-Williams C, Hijazi YM, Walther MM, Linehan WM, Hallahan CW, Lubensky I, Kerr GS, Hoffman GS, Fauci AS, Sneller MC. Cyclophosphamide-induced cystitis and bladder cancer in patients with Wegener granulomatosis. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):477-84. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Systemische Vaskulitis
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Vaskulitis
- Granulomatose mit Polyangiitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Cyclophosphamid
Andere Studien-ID-Nummern
- 760042
- 76-I-0042
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