- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001155
Leczenie ziarniniakowatości Wegenera cyklofosfamidem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem protokołu jest dalsze leczenie pacjentów z ziarniniakowatością Wegenera, którzy już zostali włączeni do badania, oraz leczenie nowych pacjentów. Badacze spróbują skorelować odpowiedź kliniczną ze specyficznymi efektami immunosupresyjnymi podania leku. Badacze zbierają dane na temat optymalnego czasu trwania i skutków ubocznych terapii.
Przedział wiekowy: powyżej 1 roku
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci w wieku powyżej 1 roku z klinicznym i patologicznym rozpoznaniem WG, u których choroba stwarza ryzyko trwałego kalectwa lub zgonu. Przykłady procesów, które powodują ryzyko trwałego kalectwa lub zgonu obejmują: choroby obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, zajęcie serca, zapalenie kłębuszków nerkowych i układ naczyniowy narządów żołądkowo-jelitowych.
Żadnych kobiet, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę.
Brak pacjentów, u których rozpoznano nowotwory złośliwe.
Pacjenci muszą być nosicielami wirusa HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoffman GS, Kerr GS, Leavitt RY, Hallahan CW, Lebovics RS, Travis WD, Rottem M, Fauci AS. Wegener granulomatosis: an analysis of 158 patients. Ann Intern Med. 1992 Mar 15;116(6):488-98. doi: 10.7326/0003-4819-116-6-488.
- Talar-Williams C, Hijazi YM, Walther MM, Linehan WM, Hallahan CW, Lubensky I, Kerr GS, Hoffman GS, Fauci AS, Sneller MC. Cyclophosphamide-induced cystitis and bladder cancer in patients with Wegener granulomatosis. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):477-84. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Układowe zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Cyklofosfamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 760042
- 76-I-0042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .