- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001155
Behandeling van Wegener-granulomatose met cyclofosfamide
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het protocol is om patiënten met Wegener-granulomatose die al in het onderzoek zijn opgenomen, te blijven behandelen en om nieuwe patiënten te behandelen. De onderzoekers zullen proberen de klinische respons te correleren met specifieke immunosuppressieve effecten van medicijntoediening. De onderzoekers verzamelen gegevens over de optimale duur en bijwerkingen van therapie.
Leeftijdsbereik: meer dan 1 jaar
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten ouder dan 1 jaar met de klinische en pathologische diagnose WG bij wie de ziekte een risico op blijvende invaliditeit of overlijden met zich meebrengt. Voorbeelden van processen die het risico op blijvende invaliditeit of overlijden met zich meebrengen, zijn onder meer: aandoeningen van het perifere en centrale zenuwstelsel, cardiale betrokkenheid, glomerulonefritis en vasculaire aandoeningen van gastro-intestinale organen.
Geen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
Geen patiënten met bekende maligniteiten.
Patiënten moeten hiv-negatief zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoffman GS, Kerr GS, Leavitt RY, Hallahan CW, Lebovics RS, Travis WD, Rottem M, Fauci AS. Wegener granulomatosis: an analysis of 158 patients. Ann Intern Med. 1992 Mar 15;116(6):488-98. doi: 10.7326/0003-4819-116-6-488.
- Talar-Williams C, Hijazi YM, Walther MM, Linehan WM, Hallahan CW, Lubensky I, Kerr GS, Hoffman GS, Fauci AS, Sneller MC. Cyclophosphamide-induced cystitis and bladder cancer in patients with Wegener granulomatosis. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):477-84. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Longziekten, interstitieel
- Systemische vasculitis
- Anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitis
- Vasculitis
- Granulomatose met polyangiitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Cyclofosfamide
Andere studie-ID-nummers
- 760042
- 76-I-0042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .